Wir realisieren Ihre Ideen!
QMS - Qualitäts-Management-System
- Lieferanten-Management
- Qualitätsmanagement Health Check
- Food Safety
- Transfer von Qualitäts-Systemen
- Durchführung von Selbstinspektionen
- Lieferantenaudits
- Supplier Management
- Aufbau von Qualitätssystemen
Audits & Inspektionen
- Vorbereitung GMP Inspektionen wie z.B.
FDA oder EMEA - Vorbereitung auf ISO 9000ff Audits
Training
- GxP Systeme
- Allgemeine GMP Regeln
- Bearbeitung von Abweichungen
- OOS/OOT – Trainings
- Verhaltenstraining in Audits
WIR
- analysieren den IST–Zustand Ihres Qualitäts-Management-Systems (QMS) und unterbreiten Gedankenanstöße, um Verbesserungen einzuleiten und mit Ihnen umzusetzen.
- betreuen Sie bei Personalengpässen im Qualitätsmanagement
- führen für Sie interne und externe Audits durch
- schulen Ihre Mitarbeiter und machen Sie fit für Audits und Inspektionen (FDA / EMEA).
- erarbeiten mit Ihnen Ihre eigene Operational-Excellence Strategie für Ihr
- unterstützen Ihre Mitarbeiter bei Fehleranalysen (Abweichungen und OOx)
- führen Effizienzsteigerungen mittels der 6-Sigma Methode durch
- erstellen Konzepte zur Verpackung ihrer klinischer Prüfware oder von Medizinprodukten.
dwsquare GmbH
Ihr Partner für Projektmanagement und innovative Produktentwicklung - Wir erstellen maßgeschneiderte Konzepte und Prozesse
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