Wir realisieren Ihre Ideen!

Qualitätsmanagement - Systeme

QMS - Qualitäts-Management-System

  • Lieferanten-Management
  • Qualitätsmanagement Health Check
  • Food Safety
  • Transfer von Qualitäts-Systemen
  • Durchführung von Selbstinspektionen
  • Lieferantenaudits
  • Supplier Management
  • Aufbau von Qualitätssystemen
Audits und Inspektionen im Qualitätsmanagement

Audits & Inspektionen

  • Vorbereitung GMP Inspektionen wie z.B.
    FDA oder EMEA
  • Vorbereitung auf ISO 9000ff Audits
Trainings im Qualitätsmanagement

Training

  • GxP Systeme
  • Allgemeine GMP Regeln
  • Bearbeitung von Abweichungen
  • OOS/OOT – Trainings
  • Verhaltenstraining in Audits

WIR

  • analysieren den IST–Zustand Ihres Qualitäts-Management-Systems (QMS) und unterbreiten Gedankenanstöße, um Verbesserungen einzuleiten und mit Ihnen umzusetzen.
  • betreuen Sie bei Personalengpässen im Qualitätsmanagement
  • führen für Sie interne und externe Audits durch
  • schulen Ihre Mitarbeiter und machen Sie fit für Audits und Inspektionen (FDA / EMEA).
  • erarbeiten mit Ihnen Ihre eigene Operational-Excellence Strategie für Ihr
  • unterstützen Ihre Mitarbeiter bei Fehleranalysen (Abweichungen und OOx)
  • führen Effizienzsteigerungen mittels der 6-Sigma Methode durch
  • erstellen Konzepte zur Verpackung ihrer klinischer Prüfware oder von Medizinprodukten.

Dietmar Weitzel u. Dirk Wenzel
Partnerschaftsgesellschaft mbB

Ihr Partner für innovative Produktentwicklung - maßgeschneiderte Konzepte und Prozesse!

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Zur Burg 3
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