Our Passion. Your Project!
Von der Konzeptstudie bis zur Routineproduktion. Von der bedarfs- und fristgerechten Planung und Ausführung Ihrer Anlage bis zum effizienten Transfer des Produktionsprozesses auf Ihre Anlage und dabei stets die Qualität im Blick. Unser charmantes, kompetentes und interdisziplinäres Team kümmert sich liebevoll und zielorientiert darum, dass Ihr Projekt im Zeit- und Kostenrahmen Wirklichkeit wird.
Basic engineering / Planung
- Anforderungsermittlung
- Konzeptstudien
- PFD Entwicklung
- Konstruktion
- Datenanalyse
- Layouts 2D, 3D
- P&IDs
- Messstellen und kritische Prozessparameter ermitteln
- Reinraumklassenkonzept
- Schleusenkonzept
- Medienversorgung
- Lüftungskonzept/HVAC
Detailed engineering
- Konstruktion
- Sensoren für Messstellen und kritische Prozessparameter auswählen
- Terminplanung
- Projektleitung Engineering
- Projektcontrolling
- Ausschreibungsunterlagen erstellen
- P&IDs und Layouts
Ausführung
- Bauleitung, Bauüberwachung
- Lieferantenkoordination
- Terminplanung
- Rohrleitung
- EMSR
- Verifizierung der Konstruktionsmaterialien
- Unterstützung der Durchführung der IQ
- FAT/SAT
Qualitätssicherung:
- Dokumente erstellen (Bedienungsanleitungen, Reinigungsprotokolle, Logbücher, SOPs, WIs etc.)
- Unterstützung bei Change Control Prozessen/Abweichungsuntersuchungen
- MBRs erstellen
- Schulungsunterlagen/Schulungskonzepte erstellen/Schulungen durchführen
- Hygienekonzepte (Gowning etc.) / Mikrobiologisches Monitoring
Qualifizierung:
- Erstellung oder Unterstützung bei der Erstellung von Systemrisikoanalysen/Traceability Matrix/URS
- Erstellung oder Unterstützung bei der Erstellung von Plänen, Protokollen, Berichten (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Unterstützung/Durchführung bei Re-Qualifizierungen
Prozesse/Prozessvalidierung:
- Erstellung oder Unterstützung bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen
- Erstellung oder Unterstützung bei der Erstellung von Validierungsplänen, -protokollen, – berichten
- Scale-up/Scale-down für Prozesse
- Reinigungsvalidierung im Rahmen der Qualifizierung (nach Vorgaben des Kunden)
- Prozessentwicklung
- CPV (Continous Process Verification)
Der erste Schritt…
Wir erarbeiten gemeinsam mit Ihnen Ihr Ziel. Wir mögen keine Standardansätze. Stattdessen konzentrieren wir uns auf das, was in der individuellen Situation zum Ziel führt. Daher erarbeiten wir in einem initialen Workshop Ziele und Lösungsansätze passend zu Ihren Strukturen, Ihrem Mindset und Ihrer DNA. Das und die Kompetenz unseres interdisziplinären Teams aus den Bereichen Engineering, Qualität, Produktion und Prozessentwicklung befähigt uns Sie mit den Lösungen zu versorgen, die Sie brauchen.
Ganzheitliche Lösungen durch unabhängige Beratung – von der Idee bis zur Umsetzung
Kunden und projektspezifisches Engineering, Projektmanagement sowie Qualitätsmanagement am Ort des Geschehens. In individuellen Teams mit umfassendem Know-How entwickeln wir effiziente Prozesse, die Ihre Produktionsziele und Qualitätsanforderungen nachhaltig sichern.
dwsquare GmbH
Ihr verlässlicher Partner für interdisziplinäre Projekt- und Entwicklungsdienstleistungen.
Firmensitz
Zur Burg 3
D-35102 Lohra - Willershausen
Tel.: +49 6462 - 91 68 312